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FDA 批准礼来 Taltz 用于放射治疗银屑病性关节炎

2021-12-06 16:33:10 来源:金华牛皮癣医院 咨询医生

PharmaTimes 于 12 年初 5 日报道,美国 FDA 扩展许可礼来白斑锥状银屑病处方 Taltz 运用于银屑病性痛风高血压。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起水肿,在这种疾病的工业发展中起作用。

这款处方以注射剂使用,它可基本上处方,或与如前所述的更佳患病的抗风湿处方如甲氨蝶呤联合处方。该处方运用于银屑病性痛风的持续性和安全性基于两项随机、CPA、CPA对照 3 期数据分析(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项数据分析共有 670 余名在结构上疾病成年高血压参与。

SPIRIT-P1 数据分析在在结构上银屑病性痛风高血压上将 Taltz 与CPA的安全性和持续性展开了对比,这些成年人之前从未以更佳患病的抗风湿生物学处方展开过病人,试验中 58% 的 Taltz 病人高血压超过 ACR20 加重(疾病活动度的中心等指标回升 20%),远比,CPA病人小组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以坏死遗传物质抑制(TNFi)病人过的在结构上银屑病性痛风高血压中对 Taltz 和CPA展开了对比,这些成年人之前以一种或两种 TNF 抑制病人后已经无效,试验中,病人小组与CPA小组的 ACR20 加重值分别为 53% 和 20%。

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校对: 冯志华

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